Германия – Фармацевтика

Решения для чистых помещений, соответствующие стандартам GMP, для фармацевтической промышленности в Германии.

Модульные системы чистых помещений ISO 7 / ISO 8 | Сертифицировано CE | Приложение 1 к стандартам GMP ЕС

✔ Модульная конструкция
✔ Интегрированная система отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха
✔ Готово к валидации

Сталкиваетесь ли вы с подобными проблемами в фармацевтическом производстве?

фото 9

Строгие требования Приложения 1 к GMP ЕС

Точные каскады давления и скорости воздухообмена

Контроль частиц и микробов

Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха с требованиями к валидации.

Короткие сроки реализации проектов нового строительства или расширения.

Наше модульное решение для фармацевтических чистых помещений

Чистая комната, соответствующая стандартам GMP

Области применения:

Производство API

Стерильное наполнение

Вторичная упаковка

Контролируемые зоны хранения

Технические особенности:

дерсионная модульная структура

Классификация ISO 7 / ISO 8

це

Конструкция, соответствующая стандартам CE.

h14

Фильтрующая система HEPA H14

система отопления, вентиляции и кондиционирования для чистых помещений

Интегрированные системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха

Экран дисплея чистой комнаты

Контроль температуры и влажности | Контроль перепада давления

«Техническая экспертиза для обеспечения высочайших стандартов чистых помещений»

― ДЕРСИЯ
制药洁净室布局图(1)
  • icons8-play-50Оптимизация компоновки производственного процесса

    icons8-play-50Разделение материалов и персонала

    icons8-play-50Документация по поддержке IQ/OQ

    icons8-play-50Анализ рисков в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP).

Ваши преимущества с компанией Dersion в Германии

ЧИСТАЯ КОМНАТА ДЕРСИОН

Наша команда

  • 20 лет опыта работы в чистых помещениях | Модульная конструкция для ускорения сборки | Международное управление проектами | Поддержка в подготовке валидационной документации | Экономически оптимизированные решения без ущерба для качества

Прозрачный процесс реализации проекта

Консультирование → Проектирование компоновки → Производство → Доставка → Монтаж → Поддержка валидации

Раздел доверия

Сертификация CE
Производственные системы ISO
Технические чертежи и пакеты документации
Международные справочные проекты

«Международные проекты по созданию чистых помещений в фармацевтической отрасли»

― ДЕРСИЯ
GMP分布
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

Медицинская чистая комната

Сфера деятельности:Вмешательства в сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системах, имплантируемые медицинские устройства, хирургические роботы, эндоскопические системы визуализации и т. д.

Область:304 м²

Чистота:соответствует требованиям GMPC

Температура и влажность:Температура поддерживается на уровне 18–26 °C, относительная влажность — на уровне 45–65 %

Чистая комната для биофармацевтических препаратов

Область:420 м²
Чистота:Класс 1000 (ISO 6)
Температура:20–26 °C
Влажность:40–65% относительной влажности

Рейнраум для биофармацевтических продуктов
Рейнраум для биофармацевтических продуктов

Чистая комната для биофармацевтических препаратов

Область:900 м²
Чистота:Класс 10000 (ISO 7)
Температура:23 ± 3 °C
Влажность:30–60 %

Рейнраум для биофармацевтических продуктов
Рейнраум для биофармацевтических продуктов

«Начните свой проект по созданию чистых помещений, соответствующих стандартам GMP, уже сегодня!»

  • 1. Бесплатная техническая консультация / 2. Индивидуальное предложение / 3. Планировка включена в стоимость

Напишите здесь своё сообщение и отправьте его нам.