Германия – GMP – Фармацевтика

Соответствие GMP Reinraumlösungen für die Pharmmaindustrie в Германии

ISO 7 / ISO 8 Модульная система управления | CE-сертификация | Приложение 1 GMP ЕС ✔ Модульная конструкция
✔ Быстрая установка
✔ Интегрированная система отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха
✔ Поддержка проверки готова | Validierungsfähig

Stehen Sie vor diesen Herausforderungen in der Pharma-Produktion?

фото 9

Strenge EU GMP Приложение 1 Anforderungen

Exakte Druckkaskaden и Luftwechselraten

Контроль над партиями и кейменами

HVAC-Systeme mit Validierungspflicht

Kurze Projektlaufzeiten bei Neubau или Erweiterung

Модульный модуль для фармацевтической промышленности

Anwendungsbereiche:

API-Производство

Стерильное заполнение

Sekundärverpackung

Контролируемая кладовая

Основные технические моменты:

дерсионная модульная структура

Классификация ISO 7 / ISO 8

це

CE-konforme Konstruktion

система отопления, вентиляции и кондиционирования для чистых помещений

Интегрированная система ОВК

h14

Фильтрующая система HEPA H14

未标题-2

Контроль температуры и температуры

压差表

Differentialdruckregelung

«Technische Kompetenz für höchste Reinraum-Standards»

― ДЕРСИЯ
制药洁净室布局图(1)
德国制药洁净室
  • icons8-play-50Оптимизация макета для производственного потока

  • icons8-play-50Материальное и кадровое обучение

  • icons8-play-50Документация для IQ/OQ

  • icons8-play-50Рисикоанализ в соответствии с GMP

Ihre Vorteile mit Dersion в Германии

ЧИСТАЯ КОМНАТА ДЕРСИОН

Наша команда

  • 20 Jahre Reinraum-Erfahrung | Модульный монтаж для шнеллерного монтажа | Международное проектирование | Unterstützung bei Validierungsdocumentation | Оптимальные цены без Qualitätsverlust

Прозрачная проектная документация

Beratung → Макетирование → Fertigung → Lieferung → Монтаж → Validierungsunterstützung

Раздел доверия

CE-сертификат
ISO-Fertigungssysteme
Technische Zeichnungen и пакет документации
Международный референцпроект

«Международные проекты по созданию чистых помещений в фармацевтической отрасли»

― ДЕРСИЯ
GMP分布
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

Медицинское пространство

Geschäftsbereich:Кардиоваскулярные и цереброваскулярные вмешательства, имплантация медицинских продуктов, робототехнические операции, эндоскопические системы Bildgebungssysteme и т. д.
Флече:304 м²
Reinigung:GMPC-конформ
Температура и люфтфойхтигкейт:Контроль температуры составляет 18–26 °C, относительный контроль температуры воздуха составляет 45–65 % относительной влажности.

Рейнраум для биофармацевтических продуктов

Флече:420 м²
Класс:Класс 1000 (ISO6)
Температура:20–26 °C
Luftfeuchtigkeit:40–65 % относительной Luftfeuchtigkeit

Рейнраум для биофармацевтических продуктов
Рейнраум для биофармацевтических продуктов

Рейнраум для биофармацевтических продуктов

Флече:900 м²
Рейтинг:Класс 10000 (ISO 7)
Температура:23 ± 3 °C
Luftfeuchtigkeit:30–60 %

Рейнраум для биофармацевтических продуктов
Рейнраум для биофармацевтических продуктов

«Starten Sie Ihr GMP Reinraumprojekt noch heute»

  • 1.Kostenlose technische Beratung /2.Maßgeschneidertes Angebot /3. Планировка, включая

Напишите здесь своё сообщение и отправьте его нам.