Принципы проектирования чистых помещений с отрицательным давлением

Чистые помещения с отрицательным давлением спроектированы для того, чтобысодержат опасные частицы, загрязняющие вещества или патогеныобеспечивая постоянный поток воздухавКонтролируемое пространство — никогда не наружу. Они широко используются в фармацевтическом производстве, лабораториях биобезопасности, лабораториях инфекционных заболеваний, при приготовлении цитотоксических препаратов и в специализированном производстве, где необходимо предотвратить распространение загрязнений.

Ниже приведеныосновные принципы проектированиякоторые регулируют безопасную и эффективную работу чистого помещения с отрицательным давлением.

1. Баланс воздушного потока: Вытяжка > Приток

Основное правило сред с отрицательным давлением:

Объем отработанного воздуха (CFM) > Объем подаваемого воздуха (CFM)

• 1. Из помещения выходит больше воздуха, чем поступает.

• 2. Это создаетперепад давленияобычно–2,5 Па до –15 Пав зависимости от области применения.

• 3. Воздух из соседних чистых помещений втягивается внутрь, выступая в качестве «барьера для удержания».

Исход:
Загрязняющие вещества внутри помещения не могут проникнуть в другие зоны.

2. Многоуровневые каскады давления

Отдельная палата с отрицательным давлением часто является частьюкаскад давления, такой как:

• 1. Коридор (нейтральный или слегка положительный)

• 2. Прихожая (небольшой минус)

• 3. Чистая комната / помещение для обработки (наиболее негативный момент)

Цель каскада

• 1. Обеспечивает многоуровневую защиту.

• 2. Сводит к минимуму риск внезапного обратного потока воздуха при открытии двери.

• 3. Обеспечивает контролируемое перемещение персонала и материалов.

3. HEPA/ULPA фильтрация

В чистых помещениях с отрицательным давлением необходимо обеспечить отвод отработанного воздуха.полностью отфильтрованныйперед выпиской.

Стандартные требования

• 1. HEPA (H13/H14) or ULPAфильтрация на выхлопной системе.

• 2. В некоторых лабораториях высокого риска (BSL-3/BSL-4) установлены фильтры.в сериидля обеспечения избыточности.

Преимущества

• 1. Предотвращает попадание загрязненных частиц, вирусов или биологического материала в окружающую среду.

• 2. Обеспечивает соответствие стандартам FDA, ВОЗ, EU GMP, USP <797>/<800> и ISO.

4. Специальная выхлопная система

В помещениях с отрицательным давлением нельзя использовать общие вытяжные системы с неконтролируемыми помещениями.

Основные правила проектирования:

• 1. Независимая система воздуховодов.

• 2. Выхлопные газы следует выводить высоко над зданием.

• 3. Предотвратить рециркуляцию воздуха в воздухозаборники системы отопления, вентиляции и кондиционирования на крыше.

• 4. При работе с химическими веществами или биологическими аэрозолями используйте коррозионностойкие материалы для воздуховодов.

5. Целостность ограждающих конструкций помещения

Для поддержания стабильности давления в помещении необходимо обеспечить...герметичный.

Требования:

• 1. Полная герметизация потолков, стеновых панелей, углов и мест прокладки кабелей.

• 2. Широко используемые материалы: стальные панели с покрытием, изолированные модульные панели для чистых помещений.

• 3. Герметичные двери с автоматическими доводчиками.

• 1. Смотровые окна, устойчивые к давлению.

Почему это важно:
Даже небольшая утечка воздуха может привести к падению перепада давлений.

6. Мониторинг давления в режиме реального времени

В чистых помещениях с отрицательным давлением необходимо соблюдать следующие требования:мониторинг давления в реальном временис сигнализацией.

Устройства мониторинга:

• 1. Манометры дифференциального давления

• 2. Магнитоэлисные счётчики

• 3. Цифровые панели мониторинга

• 4. Автоматизация BMS / HVAC с регистрацией аварийных сигналов.

Условия срабатывания сигнализации:

• 1. Недостаточное давление (утечка, проблема с вентилятором, открытая дверца)

• 2. Избыточное давление (может создавать дополнительную нагрузку на систему отопления, вентиляции и кондиционирования или вызывать турбулентность).

7. Контролируемый рабочий процесс пользователя

Потоки персонала и материалов должны соответствовать следующим требованиям.направление воздушного потока.

Включает:

• 1. Шлюзы и прихожие

• 2. Комнаты для переодевания

• 3. Проходные коробки (с УФ-защитой или блокировкой)

• 4. Системы блокировки дверей, предотвращающие одновременное открытие обеих дверей.

Это предотвращает турбулентность и потери давления.

8. Совместимость с модульными системами чистых помещений.

Современные проекты чистых помещений, в том числемодульные системы Дерсион, поддерживать:

• 1. Быстрая установка

• 2. Высокая герметичность

• 3. Легкое расширение или перемещение.

• 4. Встроенные корпуса HEPA-фильтров и соединения воздуховодов.

• 5. Бесперебойное регулирование давления через встроенные каналы системы отопления, вентиляции и кондиционирования.

Модульные конструкции значительно повышают устойчивость к давлению по сравнению с традиционным гражданским строительством.

9. Энергоэффективное управление отрицательным давлением

Поскольку в помещениях с отрицательным давлением требуется постоянная отвод воздуха:

В число решений входят:

• 1. Вентиляторы с частотно-регулируемым приводом

• 2. Интеллектуальные алгоритмы управления давлением

• 3. Корпуса высокоэффективных HEPA-фильтров

• 4. Рекуператоры тепла (HRV) для снижения потерь энергии.

Это обеспечивает стабильное удержание при одновременном снижении эксплуатационных расходов.

10. Соответствие соответствующим стандартам

В зависимости от области применения, конструкция должна соответствовать следующим требованиям:

Биологические и фармацевтические препараты:

• 1. ВОЗ ТРС 961

• 2. Приложение 1 к GMP ЕС

• 3. FDA CFR Части 210/211

• 4.USP <797> / <800>

• 5. Серия ISO 14644

Опасные материалы:

• 1. Стандарты NFPA

• 2. Руководящие принципы OSHA

• 3. Требования BSL-2/3/4