-
Стандарты классификации чистых помещений | ISO 14644 и стандарты GMP
Почему классификация чистых помещений важна? Стандарты классификации чистых помещений определяют допустимую концентрацию частиц и микроорганизмов в воздухе в контролируемых средах. Эти стандарты имеют основополагающее значение для таких отраслей, как фармацевтика, биотехнология, производство медицинских изделий, электроника и т.д.Читать далее -
Требования GMP к чистым помещениям фармацевтической промышленности | DERSION
Требования GMP к фармацевтическим чистым помещениям: проектирование, системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха и руководство по соответствию стандартам. Введение: GMP и соответствие требованиям к фармацевтическим чистым помещениям. Требования GMP (надлежащей производственной практики) играют решающую роль в проектировании и эксплуатации фармацевтических чистых помещений. Чистые помещения, используемые в фармацевтическом производстве...Читать далее -
Руководство по проектированию систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха для чистых помещений в соответствии со стандартами GMP | Применение в фармацевтической промышленности
Введение: Роль систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (ОВК) в чистых помещениях, соответствующих требованиям GMP. В фармацевтических чистых помещениях системы ОВК являются основным механизмом контроля загрязнения воздуха, стабильности окружающей среды и перепадов давления. Хорошо спроектированная система ОВК обеспечивает соответствие требованиям GMP, поддерживает стабильный уровень...Читать далее -
Руководство по проектированию чистых помещений для асептического розлива: разъяснение требований GMP и ISO.
Асептическое розлив — один из важнейших процессов в фармацевтическом производстве. Любое загрязнение, попадающее в помещение во время розлива, может напрямую повлиять на стерильность продукта, безопасность пациентов и соответствие нормативным требованиям. В результате чистые помещения для асептического розлива должны соответствовать самым высоким стандартам чистоты...Читать далее -
Решения для чистых помещений в фармацевтической отрасли
Модульные чистые помещения, соответствующие стандартам GMP, для фармацевтического производства. Фармацевтические чистые помещения — это критически важные контролируемые среды, предназначенные для защиты качества продукции, обеспечения безопасности пациентов и соответствия строгим мировым нормативным требованиям. От составления рецептур и розлива до упаковки и контроля качества...Читать далее -
Почему в чистых помещениях класса ISO 5 (класс 100) не требуются чистые рабочие столы
Почему чистые рабочие столы обычно не нужны в чистых помещениях класса ISO 5 (класс 100) Понимание основной философии проектирования чистых помещений класса ISO 5 Чистое помещение класса ISO 5 (класс 100) спроектировано таким образом, чтобы поддерживать равномерный, высокий уровень чистоты по всему контролируемому пространству, а не только в одном месте...Читать далее -
Почему ПВХ, самовыравнивающиеся эпоксидные покрытия и фальшполы являются предпочтительными решениями для напольных покрытий в чистых помещениях?
Чистые помещения предъявляют чрезвычайно строгие требования к контролю микроклимата, включая концентрацию частиц, управление статическим электричеством, легкость очистки и долговременную эксплуатационную стабильность. В результате напольные покрытия должны выполнять гораздо больше функций, чем просто выдерживать пешеходный поток — они являются критически важным компонентом...Читать далее -
Требования к чистым помещениям для производства защитных масок | Стандарты ISO и GMP
Требования к чистым помещениям при производстве защитных масок. Отсутствие пыли в цехе (чистом помещении) является основополагающей гарантией качества, безопасности и стабильности при производстве защитных масок. Для соответствия международным требованиям GMP в косметической промышленности и обеспечения стабильности продукции на протяжении всего производственного цикла необходимы более чистые помещения…Читать далее -
Требования к чистым помещениям для производства перспективных углеродно-кремниевых материалов
Требования к чистым помещениям для производства перспективных углеродно-кремниевых материалов, в первую очередь карбида кремния (SiC) и композитных материалов на основе углерода, являются ключевыми факторами развития отраслей следующего поколения, таких как силовые полупроводники, электромобили, возобновляемая энергетика и др.Читать далее
