Чистая комната USP

УТП<797> & <800>Соответствующая стандартам модульная чистая комната для аптек, занимающихся изготовлением лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам.

Буферная комната ISO 7 | Предкамера ISO 8 | Быстрая реконструкция | Проект готов к проверке

Разработано в соответствии с требованиями USP. Создано для быстрой установки.

✔ Готовитесь к проверке USP <797>?
✔ Ограниченное пространство для ремонта внутри существующей аптеки?
✔ Требуется соответствующая стандартам планировка буферной и прихожей?
✔ Вас беспокоит конструкция каскада воздушного потока и давления?

Полностью ли вы соответствуете стандартам USP?

Надлежащая буферная комната стандарта ISO 7
HEPA-фильтрация и более 30 ACPH

Управление каскадом давления
Положительное давление для стерильного компаундирования
Отрицательное давление для опасных лекарственных средств (USP <800>)

Отдельная прихожая
Разделение потоков персонала и материалов

Потолочная система HEPA
Терминальная фильтрация с ламинарным потоком воздуха

Фармацевтическая и биотехнологическая промышленность

Хотите узнать больше? Начните прямо сегодня!

Комплексное модульное решение для чистых помещений под ключ для аптек.

Предназначено для утверждения Государственным советом.

Фармацевтические проекты отличаются от крупных фармацевтических заводов.Пространство ограничено. Часто используется переоборудование под новые объекты.
Наши инженерные решения гарантируют:

✔ Буферная комната ISO 7
✔ Прихожая с уровнем комфорта ISO 8
✔ Комната с отрицательным давлением (USP <800>)
✔ Перепад давления, контролируемый по показателю 0,01–0,03 дюйма водяного столба
✔ Соответствует требованиям по покрытию потолка HEPA-фильтром

Результат:
Более высокий процент успешной проверки с первого раза.
Снижение затрат на перепроектирование.

Проектирование систем отопления, вентиляции, кондиционирования и вентиляции.

Многие поставщики фармацевтической продукции завышают требования к вентиляции «ради безопасности».что приводит к долгосрочным потерям электроэнергии.

Мы вычисляем:

  • Фактический показатель ACPH рассчитан на основе объема помещения.

  • Расположение возвратного воздуха для обеспечения стабильности давления

  • Баланс вытяжной вентиляции для помещений, содержащих опасные лекарственные препараты.

Это уменьшает:
✔ Энергопотребление вентилятора
✔ Скорость загрузки фильтра
✔ Долгосрочные счета за коммунальные услуги

Модульное строительство сокращает время простоя.

Для реконструкции аптек или модернизации больниц:

✔ Сборные стеновые системы
✔ Встроенные проходные и двери для чистых помещений
✔ Быстрая установка

Меньшее время простоя = Меньшие потери операционной выручки.

Оптимизация помещения для хранения опасных лекарственных препаратов (USP)<800>)

В герметичных камерах необходимо постоянно поддерживать отрицательное давление.

Мы разрабатываем дизайн для:

✔Надежная выхлопная система
✔Безопасная изоляция и циркуляция воздуха
✔Легкодоступное обслуживание

Типичная планировка чистой комнаты в аптеке согласно USP 797.

Схема чистых помещений аптеки (1)(1)

[Прихожая] → [Буферная комната] → [Зона LAF / BSC]

• Предкомната ISO 8
• Буферная комната ISO 7
• Специальная зона для смешивания опасных веществ (при необходимости)
• Правильный каскад давления

Типичный случай

USP797&USP800
Постоянная температура и влажность
Техас, США, 2025 год
Аптека, 923 кв. фута

Модульная чистая комната ISO5
Теннесси, США, 2025 год
Аптека, 345 кв. футов

Модульная чистая комната ISO7
ГавайиСША, 2025 год
Аптека, 200 кв. футов

Почему стоит выбрать модульные чистые помещения Dersion?

+ лет
Опыт работы в индустрии чистых помещений
Немецкое оборудование для обработки листового металла TRUMPF
м²
Современная умная фабрика
Глобальный опыт экспорта
м²
Сборочный цех ISO7 (класс 10 000)
Комплексное проектирование + производство + монтаж
+
Патенты, связанные с чистыми помещениями
Производство сертифицировано по стандартам ISO и CE.

Предназначено для:

Аптеки, занимающиеся изготовлением лекарственных препаратов на заказ в розничной торговле

✔ Аптеки, занимающиеся изготовлением лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам.

Больничные аптеки

✔ Аутсорсинговые мощности

Аутсорсинговые центры

✔ Больничные аптеки

Стерильные и нестерильные зоны для приготовления лекарственных препаратов.

✔ Стерильные и нестерильные зоны для приготовления лекарственных препаратов

Готовы к следующей проверке USP?

Получите соответствующий требованиям план расстановки мебели и смету в течение 48 часов.

Напишите здесь своё сообщение и отправьте его нам.